2016年全國消毒與感染控制學術年會在濟南召開

2016-12-14


  2016年全國消毒與感染控制學術年會于2016年8月23日—25日在山東濟南隆重舉行。本次大會由中國衛生監督協會消毒與感染控制專業委員會和中華預防醫學會消毒分會主辦,山東預防醫學會消毒分會及醫院感染控制分會、山東省醫學會醫院感染管理分會和山東省醫院消毒供應質控中心合辦,24日,大會主席、中國疾病預防控制中心環境所消毒中心主任張流波主持開幕式。

  


大會會址山東會堂

  


開幕式內場


  作為我國消毒、傳染病防控和醫院感染控制領域的盛會,大會吸引了超過1500名來自全國各地從事與消毒、傳染病防控、醫院感染控制等相關工作的各級疾病預防控制機構、衛生監督機構和科研院、各級醫院的骨干領導,中國衛生監督協會消毒與感染控制專業委員會和中華預防醫學會消毒分會全體委員、學組委員、青年委員、專科委員,各級衛生行政人員等與會出席,共同對本學科領域的科研成果及工作經驗進行交流,同時也有消毒及感染控制行業的企業進行新產品和新技術展示。


  在24日開幕式上,國家衛生計生委綜合監督局段冬梅局長、國家衛生計生委綜合監督局傳染病監督處妥佳處長、中國衛生監督協會趙同剛副會長兼秘書長、中國疾病預防控制中心環境所白雪濤副所長、解放軍疾病預防控制所原所長黃留玉、山東省衛生計生委仇冰副主任、山東省疾控中心主任兼黨委書記畢振強、山東省衛生計生監督所所長兼黨委書記高峰、山東省精神衛生中心紀委書記孫啟華等領導和專家均應邀出席并作了精彩分享,現場盛況空前,學術氛圍濃厚。

  


  開幕式后由馮子健主任分享了《全球衛生安全背景下的新發傳染病應對與準備》課題,為與會人員帶來了世界各國的最新形勢;付強所長就《從院感事件透視醫療機構消毒管理》的課題進行了精彩的演講,通過分析典型的院感事件折射出目前醫院管理、消毒產品及法規等方面存在的問題及應對措施;鞏玉秀秘書長詳細解讀了CSSD標準實施與修訂的情況。下午的時間則由多位國內外的專家分享了國際國內消毒、滅菌技術的新進展以及應用研究,各位與會老師獲益良多,受益匪淺。

  


  同日晚上在南郊賓館三樓聚集了中華預防醫學會消毒分會的眾多專家學者,與會專家對于消毒濕巾的問題進行了熱烈討論,基本認可“消毒濕巾”的說法,并表示會為相關企業的發展提供幫助。

  


2016年全國消毒與感染控制學術年會專家面對面環節


  在25日舉行的“2016年全國消毒與感染控制學術年會專家面對面”會議上,國內一流的感控、衛生監督、消毒管理等六位專家針對學員對于消毒濕巾的相關問題進行答疑。出席的專家有:中國醫院協會醫院感染專業委員會主任委員、北京大學第一醫院感染管理處處長李六億主任;中華預防醫學會醫院感染控制分會主任委員、復旦大學附屬中山醫醫院感染科主任、上海市院內感染質控中心主任胡必杰教授;國家衛生標準委員會消毒專業委員會副主任委員、中華預防醫學會消毒分會副主委、中國衛生監督協會消毒與感染控制專業委員會副主任委員、江蘇省衛生監督所主任醫師顧健主任;中國疾病預防控制中心環境所主任張流波;全國消毒標準專業委員會專家委員、中華預防醫學會消毒分會常委、山東省衛生監督所副調研員袁青春所長;中華護理學會消毒供應專業委員會主任委員、北京協和醫院消毒供應中心張青主任。會議認可了以消毒劑為主要成分的衛生濕巾根據定義與完整皮膚直接或間接接觸,可以使用于環境表面的清潔與殺菌。也討論了“根據消毒技術規范,低風險性醫療設備表面可以使用低水平消毒劑進行清潔和消毒,不需要做區分”等熱點問題。會議還透露,載體消毒劑法規和分類目錄大法將在近期頒布,目前市面上帶有消字號的衛生濕巾和以醫療器械注冊的消毒濕巾將統一按照載體消毒劑進行管理。


  以下簡要摘錄幾則場內引起重點討論及關注的問題。


  問:衛生濕巾根據其定義是直接或間接接觸皮膚的,那么消毒液符合以復合雙鏈季銨鹽為主的,而非以抗抑菌成分為主的,請問這類濕巾可否用于環境表面的清潔與殺菌?


  答:分兩種情形,一個是直接接觸的話,是用于手和皮膚、粘膜;二是間接接觸的話在使用過程中也會間接接觸到手,按照這個定義的話應該也是包括在物體表面的清潔和殺菌。


  問:國家食品藥品監督管理局在2012年已經把消毒濕巾不作為醫療器械管理了,目前市場上或者是醫療機構里面依然還有械字號的消毒濕巾在使用,同時還有很多消字號的濕巾的名稱也是五花八門的,有些直接是標了消毒濕巾,但其實是消字號管理的。那么醫療機構使用這些產品會否受到處罰?那么生產廠家應該怎么辦?國家衛計委如何來規范濕巾這個行業或者消毒濕巾這個行業?


  答:關于濕巾,衛生濕巾,消毒濕巾,這里面是三個概念,在國家目前濕巾和衛生濕巾的概念是有的,消毒濕巾相關的法規也將于近期頒布。從消毒產品分類目錄開始到載體消毒劑衛生標準,已經在規劃。


  關于衛計委的措施,應該將要把它列到消毒產品的分類目錄里面,那么以后的管理應該是按照消毒產品進行管理;在2013年相關的消毒產品安全評價里面,已經提到了消毒濕巾的問題,正在被關注和跟進,這個過程應該是比較快的,因為這是社會關注的熱點問題;這里面的管理,可能在藥監跟衛計委之間存在交叉,但是這種交叉是臨時的,從原來的藥監管理,到現在的衛計委管理,其實原來的藥監管理之前,衛生部也進行管理,所以這里面是有一個變化的過程,在交叉的過程里面,可能會出現個別的產品,個別的政策不適應,但是我想這都是一時的,階段性的,應該很快就可以過去,咱們應該樂觀一點。大家對這一塊的管理,特別是監管方面,從基層到省級到不同省份之間,可能認識上還有這樣那樣不一致的地方,我想這些不一致的地方,剛剛有老師已經說得很清楚了,都把大家統一到載體消毒劑這個標準上面去,統一到消毒產品分類目錄上面去,那么剛剛也講了,載體消毒劑并不是新產品,只是一個新劑型。


  問:對于與完整皮膚接觸的醫療設備和器械,能否用低水平消毒劑進行消毒,還是說一定要去做結核分枝桿菌的檢測才能用于與完整皮膚接觸的醫療設備和器械進行清潔和消毒呢?


  答:這跟不同的病原體和傳播途徑有關,關于要不要針對完整皮膚接觸的醫療設備和器械的低水平消毒劑做結核分枝桿菌測試,這顯然不需要。


  問:消毒濕巾已經在英美國家使用了很多年,給醫療感控帶來了巨大的變革。但在中國至今還沒有消毒濕巾的規范和指南,聽說很快就會有相關的法規頒布。那在這個法規頒布之前,這段真空時期國內的企業有什么過渡方式?然后消毒濕巾是否屬于三新產品,是否只要具有臨床使用相關數據,就可以用于完整皮膚接觸的輕危險性醫療器械表面的清潔和殺菌?


  答:關于過渡期的做法。如果按照嚴格的管理,并依據目前在展會上所有的消毒濕巾按照要求,按照法定嚴格的要求說,就說現在消毒濕巾都是不可以的。那么如果衛生濕巾,按照衛生濕巾的國標和消毒分類目錄,只要殺菌率大于90%的,都是衛生濕巾。如果是消毒濕巾,肯定是要等新的法規出來。昨天和衛生監督局的領導討論溝通,這是最終的意見。這里說的是標準的問題,空檔期的問題。實際上作為標準來說,是規范已有的事情;對于這些沒有的事情,它是沒法規范的。對于消毒濕巾或衛生濕巾在中國呢,這些產品時間不長,就是這兩年的事情。我們做一個標準需要比較長的周期,所以這個呢不是真正意義上的過渡期,實際上是一個前進的階段,是一個我們不斷完善的階段。現在有了這個產品,我們再去規范它;如果這個產品都沒有,是無從規范,也無法把它列入消毒產品分類目錄。所以我覺得,在這個新生事物還沒有標準出來,沒有列到消毒產品分類目錄,而國際上又在大量使用的時候,我們是應該大膽地支持它,想法設法讓它符合相關的標準,符合我們的衛生安全評價標準要求。


  問:會場外面有好幾十個廠家在參展,我收集了很多廠家產品宣傳資料。請問這些資料是產品說明書的一部分嗎?


  答:標簽說明書在05年《消毒產品標簽說明書管理規范》明確規定,如果在你的運輸包裝內所有的材料,包括標簽、說明書、還有影像資料或宣傳資料,屬于標簽說明書;如果是在運輸包裝以外的,不屬于標簽說明書。

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